Meine Dienstleistungen

  • GMP consulting, Auditierungen
  • Übernahme §19 AMG Verantwortung (Sachkundige Person )
  • Interimsmanagement bei Kapazitätsengpässen (Forschung und Entwicklung, Qualitätsmanagement)
  • Erstellung Pharmazeutische Dokumentation, Sachverständigengutachten
    (Modul 2.3 und Modul 3)
  • Projektmanagement, F&E Projekte
  • Prozessanalyse, Qualitätsmanagement (Befähigung als QMB, QMA DIN EN ISO 9001)

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Dienstleistungen für Start Up´s und Kleinunternehmen

  • Erstellung von Investigational Medicinal Product Dossiers (IMPD)
  • Lösungen für die Herstellung, Prüfung und Freigabe der klinischen Prüfmuster
  • Übernahme §19 AMG Verantwortung (Sachkundige Person)
  • Unterstützung beim Aufbau einer kostengünstigen, flexiblen IT Infrastruktur (Kooperationspartner Metaways Infosystems GmbH)